«Новартис» объявляет о результатах исследований реальной клинической практики по применению эренумаба для профилактической терапии мигрени

• Согласно данным, полученным в условиях реальной клинической практики, эренумаб* способствует снижению интенсивности и уменьшению количества приступов мигрени, а также улучшению качества жизни пациентов с эпизодической и хронической мигренью^1,2

• Эренумаб  — первый зарегистрированный в России препарат для профилактической терапии мигрени, блокирующий активность рецептора кальцитонин ген-родственного пептида (CGRP-R); на текущий момент его получили уже более 400 000 пациентов в мире^3,4,5,7

 Москва, 18 августа 2020 года. — Компания «Новартис» объявила о публикации новых клинических данных по препарату эренумаб, которые показали снижение интенсивности и количества приступов мигрени у пациентов с эпизодической и хронической мигренью, получавших этот препарат^1,2. Это промежуточные результаты исследований TELESCOPE и PERISCOPE, целью которых является сбор данных реальной клинической практики по применению эренумаба.

В рамках исследования TELESCOPE получены данные 109 пациентов, страдающих мигренью, которые показали, что у 80% пациентов, принимающих эренумаб, снизилась интенсивность приступов мигрени, а у 92% пациентов уменьшилось количество приступов через три месяца1. Кроме того, данные исследования PERISCOPE, в котором приняли участие 19 740 пациентов с мигренью, включая 91 пациента с общей средней продолжительностью заболевания 18 лет, показали, что 85% пациентов на терапии эренумабом  могли лучше справляться с повседневной деятельностью. Важно отметить, что с началом терапии этим препаратом количество дней, потерянных в связи с мигренью, снизилось у 83% пациентов2.

«Представленные нами новые данные еще раз подтверждают стремление «Новартис» переосмысливать подходы к терапии мигрени. Они также дополняют доказательную базу в отношении показателей эффективности эренумаба в условиях реальной клинической практики для профилактической терапии самых разных проявлений мигрени. Мы очень гордимся возможностью быть пионерами в этой терапевтической области, помогая нашим пациентам возвращаться к полноценной жизни без этого изнурительного заболевания», — говорит Эстелль Вестер-Блокланд, глобальный руководитель подразделения медицинских вопросов неврологии в «Новартис Фарма».

Мигрень – это тяжелое неврологическое заболевание, для которого характерны повторяющиеся приступы умеренной или сильной головной боли, имеющей односторонний и/или пульсирующий характер и продолжающейся от нескольких часов до 2-3 дней6. Эренумаб — первый зарегистрированный на территории Россйиской Федерации препарат для профилактической терапии мигрени, блокирующий активность рецептора кальцитонин ген-родственного пептида (CGRP-R), который играет важную роль в патогенезе мигрени.^3,4,7 Препарат предназначен для профилактики мигрени у взрослых, которые имеют по крайней мере четыре дня мигрени в течение месяца³. Препарат официально был зарегистрирован в России 07 февраля 2020 года под тороговым названием «Иринэкс».7

* На текущий момент на территории РФ под МНН эренумаб зарегистрирован только один препарат с торговым наименованием «Иринэкс»

Данный материал является информационно-справочным и может быть использован в качестве дополнительного источника информации

Справочная информация

 О препарате «Иринэкс» (эренумаб)

«Иринэкс» (эренумаб) – первое зарегистрированное и единственное полностью человеческое моноклональное антитело, блокирующее активность рецептора кальцитонин ген-родственного пептида (CGRP-R)^3,4,7, одобренный Европейским агентством лекарственных средств (ЕМА)8 и Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA).4 В глобальных, рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях эренумаба, которые проводились для оценки показателей безопасности и эффективности при мигрени, приняли участие около 3 000 человек, в том числе, 150 пациентов из России.^9,17

О мигрени

Мигрень – это самостоятельное неврологическое заболевание, для которого характерны рецидивирующие приступы умеренной или сильной головной боли, часто имеющей односторонний и/или пульсирующий характер и сопровождающейся тошнотой, рвотой, повышенной чувствительностью к свету, звукам и запахам.^10,11 Мигрень ассоциируется с личным и общественным бременем, утратой трудоспособности, сниженным качеством жизни и финансовыми расходами.12 Она оказывает серьезное негативное воздействие на способность человека заниматься ежедневной трудовой деятельностью и, входит в топ-10 причин потери трудоспособности у мужчин и женщин.13 Во всем мире мигрень недооценивается, не распознается и не лечится надлежащим образом.12^,14 Существующие средства профилактики мигрени изначально разрабатывались для лечения других заболеваний и часто не удовлетворяют потребности пациентов из-за недостаточной эффективности и плохой переносимости.^15,16

О «Новартис»

«Новартис» работает, переосмысливая подход к медицине ради улучшения качества и продолжительности жизни людей. Являясь ведущей международной фармацевтической компанией, мы применяем новейшие научные достижения и цифровые технологии при создании инновационных препаратов для решения самых острых медико-социальных проблем. «Новартис» на протяжении многих лет входит в верхние строчки международных рейтингов компаний, инвестирующих в исследования и разработки. Наши препараты получают почти 800 миллионов человек по всему миру, и мы постоянно работаем над поиском инновационных решений для увеличения доступа пациентов к необходимой терапии. В компаниях группы «Новартис» работают порядка 109 000 сотрудников, представляющих 145 национальностей.  

Ссылки и список литературы

1. Andreas Straube, Phillip Stude, Charly Gaul, Mirja Koch, Katrin Schuh First published April 14, 2020, First one–year real world evidence data with the monoclonal antibody Erenumab in Germany (1873)April 14, 2020; 94 (15 Supplement) Sunday, April 26 https://n.neurology.org/content/94/15_Supplement/1873.abstract

2. Charly Gaul AAN 2020 P3.001 First-Hand Impressions of the monoclonal Antibody in Migraine Prevention from Patients treated with Erenumab in Germany https://index.mirasmart.com/AAN2020/PDFfiles/AAN2020-003997.html

3. Инструкция по медицинскому применению препарата Иринэкс

4. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-novel-preventive-treatment-migraine

5. Novartis Q4 2019 and annual results, January 29, 2020.p.8 https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/20dba83d-112c-41e6-a2a5-359246d7fa80/

6. https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/headache-disorders

7. http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s=%D1%8D%D1%80%D0%B5%D0%BD%D1%83%D0%BC%D0%B0%D0%B1&m=mnn

8. https://www.ema.europa.eu/en/news/first-monoclonal-antibody-therapy-prevention-migraine

9. Zhu et al. Medicine (2019) 98:52 Erenumab Safety and Efficacy in Migraine: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials

10. Migraine Research Foundation. Migraine facts. Available from: https://migraineresearchfoundation.org/about-migraine/migraine-facts/ [Last accessed: April 2020].

11. National Institute for Neurological Disorders and Stroke. Migraine information page. Available from: https://www.ninds.nih.gov/Disorders/All-Disorders/Migraine-Information-Page [Last accessed: April 2020].

12. World Health Organization. Headache disorders. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs277/en/ [Last accessed: April 2020].

13. GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990–2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016;388:1545–602.

14. Diamond S, Bigal ME, Silberstein S, et al. Patterns of diagnosis and acute and preventive treatment for migraine in the United States: Results from the American Migraine Prevalence and Prevention Study. Headache. 2007;47:355–363.

15. Hepp Z et al. Cephalalgia 2017;37:470–85.

16. Blumenfeld AM, et al. Headache. 2013;53:644-655

17. https://grls.rosminzdrav.ru/

Источник: https://www.prozdor.ru/2020/zabolevaniya/lekarstvennye-sredstva-i-preparaty/novartis-obyavlyaet-o-rezultatah-issledovanij-realnoj-klinicheskoj-praktiki-po-primeneniju-jerenumaba-dlya-profilakticheskoj-terapii-migreni/